在網(wǎng)上銷售自制皮膚外用藥膏是否違法?

更新時(shí)間:2024-08-05 14:40:51人瀏覽
問題描述:
在網(wǎng)上銷售自制皮膚外用藥膏是否違法?
3位律師解答
未面談及查看證據(jù)材料,律師回答僅供參考。
平臺(tái)法律顧問團(tuán)隊(duì) 咨詢我
已幫助169367人 · 響應(yīng)時(shí)間 平均2分鐘內(nèi)
法律分析:自制膏藥不能合法銷售。除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十條藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定,對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。第三十一條藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系,配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。第三十二條藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品,也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證;委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南,指導(dǎo)、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務(wù)。血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn);但是,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。
2024-08-05 14:40:48
平臺(tái)特邀律師 咨詢我
已幫助128489人 · 響應(yīng)時(shí)間 平均5分鐘內(nèi)
您好!需要結(jié)合具體情況的
2024-08-05 14:33:34
法律快車咨詢顧問 咨詢我
已幫助93383人 · 響應(yīng)時(shí)間 平均2分鐘內(nèi)
你好,需要經(jīng)過審批
2024-08-05 14:40:51
聲明:以上內(nèi)容由用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。如若涉及隱私請(qǐng)通過【投訴】功能聯(lián)系刪除。
相關(guān)知識(shí)推薦
網(wǎng)上買到假口罩怎么處理
網(wǎng)上買到假口罩怎么處理
消費(fèi)者若有網(wǎng)上買到假口罩的情形,可以根據(jù)我國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定的途徑進(jìn)行解決:與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解;請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法
其他
人瀏覽
您好!需要結(jié)合具體情況的
全部3個(gè)答案 >
人咨詢過 去咨詢
在網(wǎng)上買到假口罩怎么辦
在網(wǎng)上買到假口罩怎么辦
當(dāng)事人在網(wǎng)上買到假口罩的,可以先與商家協(xié)商,要求其為你更換或退貨,如果協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門舉報(bào)或者直
其他
人瀏覽
您好!需要結(jié)合具體情況的
全部3個(gè)答案 >
人咨詢過 去咨詢
qq上買到假貨怎么辦
qq上買到假貨怎么辦
買到假貨的,消費(fèi)者可要求退貨,也可要求賣方增加賠償其受到的損失,一般為消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍;但如果增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的,賠償額為五
消費(fèi)權(quán)益法規(guī)
人瀏覽
您好!需要結(jié)合具體情況的
全部3個(gè)答案 >
人咨詢過 去咨詢
保持電話暢通,稍后律師聯(lián)系你
全部5個(gè)答案 >
人咨詢過 去咨詢
賣膏藥的個(gè)人如果具有藥師資格認(rèn)定;有相應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;有保證質(zhì)量的規(guī)章制度的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,賣藥膏不
全部2個(gè)答案 >
人咨詢過 去咨詢